viernes, 9 de julio de 2021

► Pfizer - BioNTech solicitará autorización para TERCERA DOSIS de VACUNA


 INTERNACIONAL Las empresas Pfizer-BioNTech han comunicado este jueves que solicitarán a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la autorización para la administración de una tercera dosis de su vacuna contra la Covid-19, para ofrecer «una protección aún mayor».

En una nota de prensa, han dado a conocer que existen «datos alentadores» que harán públicos las próximas semanas sobre la dosis de refuerzo ya que proporciona niveles de anticuerpos neutralizantes de cinco a diez veces más altos cuando se administra seis meses después de la segunda dosis.

«Con base en la totalidad de los datos hasta la fecha, Pfizer-BioNTech ha considerado que una tercera dosis puede ser beneficiosa dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la segunda dosis para mantener los niveles más altos de protección», dicen fuentes corporativas.

Además, Pfizer también informó que está en fase de preparación de los ensayos clínicos de una vacuna modificada dirigida específicamente a la variante delta, aunque ha recalcado que  que una tercera dosis de la vacuna original sería un mejor antídoto contra la enfermedad y esta variante.

Luego del comunicado, las autoridades sanitarias de Estados Unidos han emitido un comunicado conjunto en los que han incidido en que «los estadounidenses que han sido completamente vacunados no necesitan una vacuna de refuerzo en este momento».

«Las autoridades sanitarias -la FDA, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés) y los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés)--, participan en un proceso riguroso basado en la ciencia para considerar si podría ser necesario un refuerzo o cuándo y este proceso tiene en cuenta datos de laboratorio, datos de ensayos clínicos y datos de cohortes que puede incluir datos de compañías farmacéuticas específicas, pero no se basa exclusivamente en esos datos», han comentado para CNN.

«Continuamos revisando cualquier dato nuevo a medida que esté disponible y mantendremos informado al público. Estamos preparados para dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias», dijeron.

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